1. Çalışmaya katılacak gönüllü yetişkin kişilerin ve çocukların ebeveynlerinin neden onam formunu imzalamaları gerekiyor?
2. Nadir veya kanser hastalığı olan kişiler için onam süreci aynı mı?
3. Ebeveynlerinden alınan onam ile çalışmaya dahil olan bir çocuk, 16 yaşına geldiğinde biyolojik örnekleri hala çalışmada yer alıyorsa ne yapmalıdır?
4. Çalışmaya kayıt olurken alınan kişisel bilgilerim nasıl kullanılacak? / Çocuğumun kişisel bilgileri nasıl kullanılacak?
5. Anonimleştirilmiş veri ile psödo-anonimleştirilmiş veri arasındaki fark nedir?
6. Çalışmaya onam formunu imzalayarak gönüllü olarak katıldım; fakat fikrimi değiştirdim, çalışmadan çıkmak istiyorum. Ne yapmalıyım?
7. Çalışmaya onam formunu imzalayarak gönüllü olarak katılan bir kişi vefat ederse ne olur?
1. Çalışmaya katılacak gönüllü yetişkin kişilerin ve çocukların ebeveynlerinin neden onam formunu imzalamaları gerekiyor?
2. Nadir veya kanser hastalığı olan kişiler için onam süreci aynı mı?
3. Ebeveynlerinden alınan onam ile çalışmaya dahil olan bir çocuk, 16 yaşına geldiğinde biyolojik örnekleri hala çalışmada yer alıyorsa ne yapmalıdır?
4. Çalışmaya kayıt olurken alınan kişisel bilgilerim nasıl kullanılacak? / Çocuğumun kişisel bilgileri nasıl kullanılacak?
5. Anonimleştirilmiş veri ile psödo-anonimleştirilmiş veri arasındaki fark nedir?
6. Çalışmaya onam formunu imzalayarak gönüllü olarak katıldım; fakat fikrimi değiştirdim, çalışmadan çıkmak istiyorum. Ne yapmalıyım?
7. Çalışmaya onam formunu imzalayarak gönüllü olarak katılan bir kişi vefat ederse ne olur?
1. Biyolojik örneklerim nerede saklanacak?
Biyolojik örnekler, kısa süreli olarak (1-2 gün) sizden örneklerin alındığı merkezlerde muhafaza edilecek, daha sonra Ankara Mamak'ta bulunan TÜSEB Aziz Sancar Araştırma Geliştirme Merkezi'ne (ASAM) transferi güvenli bir şekilde gerçekleştirilecektir. Örnekler, ASAM bünyesinde yer alan Ulusal Biyobanka'da uygun düşük sıcaklıklarda (-80C veya -196C) güvenli bir şekilde uzun süreli olarak saklanacaktır.
2. Genom ve Çoklu-omik analizleri nerede yapılacaktır?
Örneklerin ilk aşamdada tüm genom, transkriptm ve metagenom çalışmaları, sonrasında ise proteom ve metabolom çalışmaları ASAM OMİK Laboratuvarlarında yapılacaktır. Elde edilen verilerin analizleri ise ASAM Veri Merkezi'nde gerçekleştirilecek ve tüm bilgiler burada yer alan yüksek güvenlikli Veri Merkezi'nde muhafaza edilecektir.
1. Proje ile biyolojik örneklerimden ne gibi veriler elde edilecek?
2. Bu veriler nerede ve nasıl saklanacak?
3. Elde edilecek verilere kimlerin erişim izni olacak? Erişim için bir ücret istenecek mi?
4. Doktorumun verilerime erişimi olacak mı? Çalışma ile elde edilen sonuçlarım doktorumla paylaşılacak mı?
5. Çalışma sonucunda elde edilen çoklu-omik verilerimi istersem alabilecek miyim?
6. Verilere ulaşabilen araştırmacılar, verileri kendi özel bilgisayarlarına indirebilecek mi?
7. Elde edilen veriler hangi amaçlar için kullanılacak?
8. Projede yer alan çoklu-omik verilerimden kim olduğum bulunabilir mi?
9. Verilerim kötü amaçlı izinsiz erişime karşı korunacak mı?
10. Verilerin izinsiz bir şekilde kullanılması durumunda hangi cezai işlemler uygulanacak?
11. Polisin ve diğer devlet kurumlarının verilerime erişim izni olacak mı?
12. Çalışma tamamlandığında elde edilen verilerin hak sahibi kim olacak?
13. Sağlık/Hayat sigortamın olduğu firmaya, böyle bir çalışmaya dahil olduğumu bildirmeli miyim? Bu çalışmaya katılmam, sağlık/hayat sigortamı etkiler mi? Sigorta
şirketi proje kapsamında elde edilece verilerime ulaşabilir mi?
14. Verilerim pazarlama amaçlı ilaç, aşı vb. firmaları ile paylaşılacak mı?